La farmacovigilanza tende alla raccolta ed elaborazione di tutte le informazioni riguardanti la sicurezza dei farmaci e mira a realizzare un profilo di rischi o benefici dei farmaci ad uso umano.

Le segnalazioni spontanee di reazioni avverse (anche sospette) che si verificano nella pratica clinica, quelle che si osservano durante gli studi clinici, ma anche quelle riportate in letteratura o i rapporti delle industrie farmaceutiche sono fonti della farmacovigilanza.

In particolare, è obbligo di ciascun medico rilevare e comunicare le reazioni avverse ai farmaci.