Messaggio del Presidente onorario

artropatite maniLa Farmacovigilanza è una branca della Medicina che valuta la sicurezza di impiego dei farmaci nella pratica clinica e si avvale della collaborazione di più figure professionali. La continua evoluzione della ricerca scientifica richiede una maggiore cautela ed attenzione sui principi attivi che vengono utilizzati nella pratica medica e, poiché l’intradermoterapia rappresenta una diversa via di somministrazione di un farmaco, chiaramente, la farmacovigilanza si occupa anche di questa metodica.

La ITD infatti utilizza farmaci della F.U. nella cui scheda tecnica, tranne pochissime eccezioni, non è indicato l’impiego intradermico: è lecito tale impiego? La SIM si sta impegnando alla soluzione di questo non facile problema attraverso studi retrospettivi, cioè analizzando i risultati ottenuti con l’intradermoterapia su popolazioni afferite a centri pubblici, ospedalieri o universitari.

Scopo primario:

- dimostrare la tollerabilità dell’impiego intradermico dei farmaci della F.U..

Scopi secondari:

- dimostrare la maggiore efficacia della somministrazione intradermica rispetto a quella sistemica degli stessi farmaci, tenendo presente che lo schema terapeutico prevede, per ogni seduta, l’impiego della dose giornaliera o frazione di essa, del farmaco che si impiegherebbe per via sistemica e che tali sedute sono, mediamente, settimanali;
- registrazione ed elaborazione di tutti i segni e sintomi riferiti dai pazienti relativamente ad eventi avversi (tipo e durata) ed effetti collaterali (tipo e durata);
- registrazione di casi di sospensione del trattamento (numero e motivo);
- valutazione dei costi relativi al consumo di risorse con il trattamento intradermico;
- valutazione statistica finale.
Un protocollo di questo tipo dovrebbe essere redatto presso le strutture sopra accennate in cui si utilizza la ITD secondo le norme dettate dalla SIM e quindi presentato al Comitato Etico al fine di ottenere l’autorizzazione all’impiego del metodo.

Convenzioni per i soci

   

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